2023年10月26日，經過兩年多的評估和驗證，歐洲食品安全局營養(yǎng)、新型食品和食品過敏原專家組（NDA，EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens）通過了嘉必優(yōu)生物技術（武漢）股份有限公司關于裂殖壺菌（菌株CABIO-A-2）藻油安全性的科學意見：嘉必優(yōu)DHA藻油作為Novel food（NF）的歐盟新資源（嬰幼兒配方食品）用于嬰幼兒和后續(xù)配方奶粉（IF和FOF）符合歐盟法規(guī)（EU）2015/2283。這意味著嘉必優(yōu)DHA藻油全面通過了EFSA的安全性評價(EFSA-Q-2021-00168，NF 2021/2445)。^[1]

從2021年7月嘉必優(yōu)向歐盟委員會及歐洲食品安全局（EFSA）提出要求對裂殖壺菌（CABIO-A-2）藻油作為NF的安全性提供科學意見至今，EFSA一直致力于這項工作，NDA特別評估了這款產品的特性、生產工藝、擬議用途和使用水平預計、每日攝入量、毒理學、人體研究和過敏性的數(shù)據(jù)。根據(jù)歐盟委員會的要求， EFSA對嘉必優(yōu)裂殖壺菌藻油DHA的安全性發(fā)表意見，專家小組于2023年10月26日通過了該意見，歐洲食品安全局對CABIO-A-2的安全評價意見及菌株CABIO-A-2）作為一種新型食品用于嬰幼兒和后續(xù)配方奶粉（根據(jù)歐盟法規(guī)）全文已經刊登在歐洲食品安全局期刊上。^[2]

在歐盟，新食品原料稱為Novel Food。自2018年1月1日起，歐盟啟用新食品原料新法規(guī)(EU) 2015/2283，新法規(guī)使授權程序更加有效和安全，使新食品原料可以更快地投放市場，減少不必要的貿易壁壘，同時確保高水平的食品安全。根據(jù)法規(guī)(EU) 2015/2283，食品生產經營者想要將一種新食品原料合規(guī)地投放歐盟市場，需要首先經過新食品原料的授權審批 ^[3]。嘉必優(yōu)對標國際先進技術工藝和產品質量要求，始終堅持執(zhí)行全球最嚴格的食品安全和質量管理標準，此次嘉必優(yōu)DHA藻油全面通過了EFSA的安全性評價，意味著DHA及相關產品符合歐盟質量標準及限定用量使用要求，產品質量能夠確?？蛻艉拖M者的根本利益。

自2003年以來，裂殖壺菌一直被用作富含二十二碳六烯酸（DHA）藻油的來源。DHA屬于Omega-3多不飽和脂肪酸，是人體必需的脂肪酸，俗稱“腦黃金”，主要存在于細胞膜中，能幫助神經細胞更快、更有效地遞送電信號^[4]。DHA是神經系統(tǒng)細胞生長及維持的主要元素之一，也是大腦和視網膜的重要構成成分，分別占大腦和視網膜所含全部Omega-3脂肪酸的97%和93%。充足的DHA就能加快大腦和眼睛中神經細胞的信息傳遞效率，從而增強大腦記憶、視力等器官功能^{[5] [6]}。而在生命早期缺乏DHA會導致的學習障礙、多動癥，在中老年生命階段缺乏該物質，則會導致認知能力下降、阿爾茲海默癥等疾病 ^[7]。

1. DHA對嬰幼兒以及成人的大腦、視力生長發(fā)育極其重要，然而人體并不能自行生成DHA，普通的飲食又不足以提供充足的DHA。因此，人們需要攝入富含DHA的食物或者相關補劑，來獲取這類營養(yǎng)物^[4]。
2. 2010年，DHA藻油在中國獲批新資源食品，對行業(yè)的發(fā)展起到了較大的促進作用 [8] ?！妒称窢I養(yǎng)強化劑使用標準》、《中國居民膳食營養(yǎng)素參考攝入量》，以及DHA藻油國標等文件的陸續(xù)頒布，也為DHA藻油在中國的發(fā)展打下基礎。
3. 2021年發(fā)布的嬰幼兒配方食品新國標中，限定了嬰幼兒必需營養(yǎng)素DHA的最低添加量(不低于3.6mg/100KJ)，提高了嬰配奶粉中DHA添加量的上限值，DHA市場需求量大幅增長，是藻油DHA行業(yè)發(fā)展的重大利好。

2023年，在《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑》（2023年版）中，DHA藻油作為一種營養(yǎng)物質，被納入保健食品原料目錄。同時，《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補充劑》（2023年版）中，也增加了補充n-3多不飽和脂肪酸的保健功能及其釋義 [9] 。

嘉必優(yōu)藻油DHA是利用單細胞藻類，經生物發(fā)酵分離提取等系列工藝生產的一種可供食用的富含DHA的油脂，生產全過程均處在密閉、潔凈環(huán)境中，長期供應全球嬰幼兒配方食品生產企業(yè)和大健康產品領域，服務于全球30多個國家和地區(qū)的500多家企業(yè)和機構，供應鏈穩(wěn)定。二十年來，嘉必優(yōu)DHA一路進階，產品已獲得了中國新食品原料認證，通過美國FDA GRAS的審核和美國有機認證，并作為Novel food通過了EFSA的安全性評價，食品安全和質量可控、可追溯，產出不受資源限制，是一種綠色、可持續(xù)的供應鏈方式。

2020年1月，美國FDA認可的GRAS專家小組集體簽署批準嘉必優(yōu)生產的DHA藻油是安全及GRAS的，應用范圍為嬰幼兒配方食品和普通食品。 GRAS的英文全稱為“Generally Recognized as Safe”（一般認為安全），是美國FDA（食品藥品管理局）對于食品原料安全性的一種評估機制。1958年，美國出臺了《食品添加劑修正案》，這個法案規(guī)定，除了千百年來人們長期食用的一批食品原料被認為GRAS外，其后引入的新的食品原料或添加劑都需要經過“具有充分科學背景的專家”進行嚴格的安全審查并批準后才能列入GRAS名單。GRAS在北美及世界各地都有極高的認可度、通常也是國際客戶的重點要求，是新食品原料（含添加劑）打開國際市場的一個重要通行證。

2021年11月，嘉必優(yōu)“二十二碳六烯酸油脂”、“水生植物 海藻”、“DHA 藻油”產品通過美國有機認證。美國有機認證是美國最權威的認證之一，認證標準不僅對產品本身進行上市前的品質分析和鑒定，還要考慮控制有機產品的生產、加工和運輸過程，要求非常嚴苛。根據(jù)美國有機農業(yè)法的規(guī)定，所有在美國市場出售有機產品者應由美國農業(yè)部認可的認證機構檢查和認證，進口產品也必須遵守此規(guī)定。嘉必優(yōu)DHA通過有機認證意味著DHA相關產品不僅能滿足在嬰幼兒配方奶粉、普通健康食品等傳統(tǒng)領域穩(wěn)健安全的應用，也將進一步擴大到在全球有機食品領域的添加，以滿足更高遴選標準的下游客戶的有機原料的需求。

嘉必優(yōu)是湖北省首家科創(chuàng)板上市企業(yè)（股票代碼：688089），專注于多不飽和脂肪酸ARA、藻油DHA及 SA、天然β-胡蘿卜素、HMOs等多個生物營養(yǎng)素產品的研發(fā)、生產與銷售20多年，其中ARA和藻油DHA是嘉必優(yōu)人類營養(yǎng)業(yè)務的主營產品，均獲得美國FDA GRAS的審核，并作為Novel food通過了EFSA的安全性評價。嘉必優(yōu)在微生物油脂領域擁有多項專利，是“二十二碳六烯酸發(fā)酵生產的關鍵技術創(chuàng)新及產業(yè)化”項目的參與單位，并領銜起草了《食品安全國家標準 食品添加劑 花生四烯酸油脂（發(fā)酵法）》和《食品安全國家標準 食品添加劑 二十二碳六烯酸油脂（發(fā)酵法）》等國家標準。作為全球高端營養(yǎng)素與應用解決方案專家，嘉必優(yōu)致力于為全球營養(yǎng)與健康領域的客戶提供高品質的功能性原料與創(chuàng)新的解決方案，嘉必優(yōu)各類產品廣泛應用于嬰幼兒配方食品、膳食營養(yǎng)補充劑和健康食品、特殊醫(yī)學用途配方食品等領域，服務于人類營養(yǎng)、動物營養(yǎng)、化妝品及個人護理等領域。

【參考文獻】

[1] https://food.ec.europa.eu/system/files/2021-10/novel-food_sum_ongoing-app_2021-2445.pdf

[2] EFSA Journal, 21(11), e8415. https://doi. org/10.2903/j.efsa.2023.8415

[3] 歐盟新食品原料知多少。http://law.foodmate.net/show-224625.html

[4] L A Horrocks, Y K Yeo (1999), Health benefits of docosahexaenoic acid (DHA).

[5] James A Greenberg, Stacey J Bell, et al. (2008), Omega-3 Fatty Acid Supplementation During Pregnancy.

[6] Scott Doughman, Sreerama Krupanidhi & C. B. Sanjeevi (2016), DHA-Rich Algae Oil Is a Safe and Effective Vegetarian Source of Omega-3.

[7] Adda Bjarnadottir (2019), DHA (Docosahexaenoic Acid): A Detailed Review.

[8] 食品安全標準與監(jiān)測評估司 (2010), 《關于批準DHA藻油、棉籽低聚糖等7種物品為新資源食品及其他相關規(guī)定的公告（2010年 第3號）》。

[9]  市場監(jiān)管總局網站 (2023), 《<保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑（2023年版）>等四個保健食品目錄發(fā)布》。